【雜志簡介】

　　《中國醫療器械雜志》是經國家科委、衛生部批準，在國內外正式出版發行的國家級技術刊物，是國內首家醫療器械專業雜志，已有近40年悠久歷史。本刊編委會由國內生物醫學工程界知名學者、專家組成，確保載文具有較高的學術和技術水平。本刊主要報導醫療器械和生物醫學工程的開發、研制、生產、臨床應用和醫械監管等方面的新進展，以及管理和維修等方面的新經驗。本刊是生物醫學工程和醫療器械學科領域的核心期刊，歡迎各界人士投稿，發表自己的真知灼見。

　　【收錄情況】

　　國家新聞出版總署收錄

　　該刊被以下數據庫收錄：CA 化學文摘(美)(2009)

　　核心期刊：中文核心期刊(1996)、中文核心期刊(1992)

　　【欄目設置】

　　設有六大欄目：研究與論著、設計制造、綜合述評、監管與測試、臨床醫學工程、知識與信息。

　　期刊優秀目錄參考：

　　新型網絡化睡眠監護系統的設計與實現 田雨，嚴壯志，陶佳安，TIAN Yu，YAN Zhuangzhi，TAO Jia'an

　　便攜式微型睡眠監測系統的設計及應用 葉繼倫，杜風玲，張旭，陳思平，汪天富，YE Jilun，DU Fengling，ZHANG Xu，CHEN Siping，WANG Tianfu

　　基于阻抗與雙目視覺的經絡可視化系統 蘇祈艷，陳新，SU Qiyan，CHEN Xin

　　熒光試劑檢測微小卵巢腫瘤

　　永磁MRI系統機械勻場方法及實現 薛廷強，陳進軍，XUE Tingqiang，CHEN Jinjun

　　基于手機的移動式熱成像系統研究與初步應用 李富峰，陳峰，劉靜，LI Fufeng，CHEN Feng，LIU Jing

　　基于蒙特卡羅仿真的OCT性能分析 陸留平，周平，汪豐，薛詩靜，LU Liuping，ZHOU Ping，WANG Feng，XUE Shijing

　　Android平臺下藍牙溫度測量 王帥，沈浩，駱長澤，沙憲政，WANG Shuai，SHEN Hao，LUO Changze，SHA Xianzheng

　　基于Android智能手機的血氧飽和度、心率、呼吸頻率監測系統設計 朱明善，曾碧新，ZHU Mingshan，ZENG Bixin

　　腦卒中患者表面肌電反饋康復訓練系統設計 于晨旭，王崢，尉振剛，郭佳瑩，趙文汝，趙海紅，牛海軍，樊瑜波

　　復合材料床面板在醫用影像檢測設備中的應用 王云平，吳蔚，芮文庭，WANG Yunping，WU Wei，RUI Wenting

　　基于ARM Cortex-M0+內核的穿戴式醫療設備MCU選型分析 吳灶全，劉夢星，秦麗平，葉樹明，陳杭，WU Zaoquan，LIU Mengxing，QIN Liping，YE Shuming，CHEN Hang

　　貴州職稱論文發表：美洛昔康對慢性前列腺炎的治療效果

　　摘要 目的：對美洛昔康在慢性前列腺炎治療中的應用價值進行分析。方法：2013年8月-2014年5月收治慢性前列腺炎患者96例，并將其分成對照組和觀察組，對照組采用常規治療，觀察組在常規治療基礎上加上美洛昔康治療，對比分析兩組治療總有效率。結果：觀察組治療總有效率85.42%明顯高于對照組的64.58%，其差異有統計學意義(P<0.05)。結論：美洛昔康在慢性前列腺炎患者治療中具有重要應用價值，能夠顯著提高患者臨床治療總有效率，可在臨床中加以推廣應用。

　　關鍵詞 美洛昔康,慢性前列腺炎,治療效果

　　慢性前列腺炎具有較高發病率，對患者生活質量產生了嚴重影響。在臨床上慢性前列腺炎的發病原因、臨床癥狀以及病理改變均具有一定多樣性和復雜性，因此給其臨床治療帶來了一定困難。特異性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑在臨床中的應用，成為目前慢性前列腺炎患者治療中的研究重點。本文以96例慢性前列腺炎患者為例，對美洛昔康的臨床治療效果進行觀察，現報告如下。

　　中國醫療器械雜志最新期刊目錄

一種鎳鈦合金材料卵圓孔未閉封堵器有限元分析————作者：沈娟;劉衛;

摘要：該文利用有限元模擬分析方法，對一款國產鎳鈦合金材料卵圓孔未閉封堵器的設計結構進行了初步應力/應變分析。分析中對3個型號規格國產卵圓孔未閉封堵器進行實體結構建模，參考檢驗標準YY/T 1553—2017中疲勞性能的測試方法，對模型施加初始的安裝變形，接著對樣品施加2 mm的疲勞位移量，使模型產生疲勞變形，通過應變仿真分析得到各型號規格封堵器的疲勞安全系數。結果表明，3個型號規格的卵圓孔未閉封堵器的最...

花瓣結構電極用于脈沖消融下心肌組織消融效果研究————作者：陸凌峰;陳惠銘;

摘要：該研究旨在評估花瓣結構電極在脈沖電場消融（pulsed field ablation, PFA）技術中的應用效果，特別是其在心肌組織消融中的表現。通過將仿真技術與體外實驗相結合，探討了不同電壓、電極與組織接觸距離對消融深度、連續性及透壁效果的影響。研究方法包括構建心肌組織仿真模型，使用COMSOL Multiphysics進行電場分布仿真，并進行馬鈴薯組織的體外消融實驗。結果表明，隨著電壓的增大，...

基于SCT的健康頸髓形態學參數定量研究————作者：金瑋;劉浩;姜瑞瑤;劉廣奇;

摘要：目的 使用脊髓分析平臺（Spinal Cord Toolbox, SCT）測定健康頸髓的形態學參數并研究性別、年齡和節段對這些參數的影響。方法 采用回顧性研究方法，收集184名健康被試的頸髓磁共振圖像并計算其形態學參數，研究性別、年齡、節段對橫截面積（cross-sectional area, CSA）與離心率的影響，對不同頸髓節段的橫截面積、前后徑（antero-posterior diamet...

心臟瓣膜介入創新醫療器械現狀及發展動態分析————作者：李明陽;

摘要：近年來，心臟瓣膜介入治療領域發展迅速，各種新技術不斷得到應用。該文對國內外主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣介入治療產品的研究進展及存在的問題進行了梳理與分析，并總結了進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序的心臟瓣膜介入治療產品的情況。研究結果表明，當前心臟瓣膜介入治療領域發展態勢強勁，但在瓣膜耐久性、操作適宜性、減少并發癥等方面有待改進。最后，該文對未來心臟瓣膜介入治療新技術的發展趨勢進...

3D打印技術在放療組織補償物中的研究進展————作者：成宇;彭海燕;靳富;馬緒;

摘要：3D打印技術采用逐層構建的方法，能夠制造出形狀復雜、可個性化定制的組織補償物。相對于傳統的制備技術，3D打印技術解決了組織補償物貼合度不佳和制備不便等難題，為高效、個性化的組織補償物制備提供了全新的途徑。該文從制備流程、臨床應用及研究進展等方面，結合重慶大學附屬腫瘤醫院腫瘤放射治療中心的實際打印經驗，論述了3D打印技術在放射治療組織補償物中的研究進展

新型功能性止血敷料在PICC置管后持續滲血者中的應用進展————作者：吳吉敏;閆瓊;徐海英;張小紅;李欣悅;杜金磊;

摘要：經外周置入中心靜脈導管（peripherally inserted central catheter, PICC）置管后滲血發生率高，增加了穿刺點感染、非計劃性拔管的風險，置管早期需使用止血敷料減少滲血。新型止血敷料種類繁多、各具優勢，給醫護人員的敷料選擇造成了困難。該文介紹了新型功能性止血敷料的類型及止血特征，分別綜述了殼聚糖、氰基丙烯酸酯膠、藻酸鹽、明膠海綿、氧化纖維素敷料的止血機制及在PIC...

中央型肺癌容積旋轉調強放療計劃中減少肺低劑量體積的研究————作者：張皓嘉;張毅;金海潔;游士虎;甘家應;胡銀祥;

摘要：目的 研究中央型肺癌容積旋轉調強放療計劃設計中，采用不同弧段以及不同形狀劑量限制區，探討有效降低肺V₅、V₁₀和肺平均劑量（mean lung dose, MLD）的方法。方法 對入組病例分別設計5組計劃：A組為全弧射野，B組為部分弧射野，C、D、E組為全弧射野，分別增加豎長條狀、半環狀和三角狀劑量限制區，比較各組靶區的劑量學相似性及全肺V_5<...

物聯網及臨床服務的DSA設備使用合理化探索————作者：楊捷;任曉敏;張金寧;

摘要：目的 該研究旨在通過基于物聯網的數字減影血管造影（digital subtraction angiography, DSA）設備使用合理化平臺建設實踐，解決DSA設備使用中的配置不合理及效率低下的問題。方法 采用物聯網和數據集成技術，實現DSA設備運行使用數據與臨床數據的深度融合，構建DSA設備合理使用知識庫。同時，利用軟件工程技術開發知識庫，以直觀的方式展示數據分析結果。結果 經過深入的數據分析...

基于物聯網技術的大型醫療設備績效評價體系探索與實踐————作者：蘇暢;鄭彩仙;張林靈;沈云明;樊凱;董婷婷;趙杭燕;汪小鋒;喬大偉;鄭焜;

摘要：醫療設備作為衡量智慧醫院的重要指標，對醫院運營至關重要，為確保醫療設備安全高效運行，合理的績效評價體系不可或缺。該研究介紹了一個基于物聯網技術，連接醫療設備并進行數據采集，實現數據標準化、結構化處理，支持在線運行監管的系統。通過德爾菲法構建包含4個一級指標和22個二級指標的大型醫療設備績效評價體系，采用DICOM數據采集器實現醫療設備的效率分析、效益分析、使用評估與決策支持等功能。該研究尚處于起步...

兩種典型床旁檢測技術的核心原理與關鍵設計開發控制要素解析————作者：周游;劉歆;

摘要：床旁檢測技術（point-of-care testing, POCT）作為一種新興的診斷技術，因具有操作簡便、反應快速、攜帶方便等眾多優勢，逐漸成為臨床診斷領域的重要內容。該研究主要介紹了床旁檢測中側向流檢測技術和核酸擴增技術兩種主流技術的基本技術原理、應用及在設計開發中的質量控制點，旨在為設備制造商、研發人員及監管機構提供技術參考

Ethos在線自適應放療臨床應用分段時間研究和優化策略————作者：張丹丹;寇宇涵;朱世龍;劉曉宇;寧朦;班培超;王金媛;閻長鑫;鞠忠建;

摘要：目的 分析Ethos加速器在線自適應放射治療技術在臨床實踐中的時間特征，為自適應放療各個環節的綜合優化提供指導。方法 統計61例宮頸癌、直腸癌、胃癌、肺癌、食管癌和乳腺癌患者使用Ethos在線自適應放射治療臨床工作流程中的各分段時間、總時間和靶區體積的平均數±標準差，評估不同病種各分段的時間特征，并將各病種靶區和危及器官（OAR）修改平均時間與靶區平均體積進行對比。結果 宮頸癌總治療時間最長，乳腺...

基于深度學習的雙目內窺鏡圖像三維重建技術及其應用————作者：黃麗娜;劉勝林;馮慶敏;金浩龍;張強;

摘要：雙目內窺鏡在臨床的應用主要依賴醫師的視覺系統來產生立體效果，無法提供精確的深度信息。三維重建技術可以幫助恢復雙目內窺鏡下的圖像深度信息，基于深度學習的三維重建技術則能有效提高重建結果的準確性和實時性，因此在微創手術領域得到了廣泛應用。該文旨在對基于深度學習的雙目內窺鏡圖像三維重建的關鍵技術及實現方法進行討論，總結如何提升內窺鏡圖像的三維重建質量，為后續臨床雙目內窺鏡圖像三維重建技術的持續發展提供方...

醫用直線加速器CBCT不同掃描條件對圖像質量的影響分析————作者：劉莉;葉程偉;袁建軍;羅銀貴;羅志堯;曾偉;李羚;劉歡;劉艷;

摘要：目的 探討醫用直線加速器錐形束CT(CBCT)不同掃描條件對圖像質量的影響，為CBCT圖像引導系統在不同部位的掃描條件選擇提供參考。方法 設置不同的掃描條件，使用CBCT對Catphan 503模體進行掃描，并分析空間分辨率、噪聲、均勻性、空間幾何精度及低對比度分辨率對CBCT圖像質量的影響。結果 對于頭部、胸部、腹部，隨著掃描參數值的增大，噪聲分別降低了47.4%、26.1%、51.3%，均勻性...

基于逐口氣法的人體能量代謝檢測系統設計與驗證————作者：李晨東;方偉;王友才;陳焱焱;曹偉;徐俊;汪宇揚;楊飛;何子軍;孫怡寧;

摘要：目的 設計一種基于逐口氣法的人體能量代謝檢測系統，以實現人體能量代謝的實時準確測量。方法 首先，采用間接測熱法實時采集人體每口呼吸氣的流量和濃度信息；然后，通過特征對齊和每口氣數據分割計算氧氣消耗量（QO₂）、二氧化碳產生量（QCO₂）；最后，根據Weir公式計算人體能量代謝指標。另外，該文還開展了與國際先進代謝測量設備MGC ULTIMA SYSTEM...

植入式神經刺激器電磁兼容性體模仿真研究————作者：李啟飛;王偉明;張尉強;代林志;劉嘉偉;

摘要：行業標準YY 0989.3—2023《手術植入物有源植入式醫療器械第3部分：植入式神經刺激器》中27.106條款針對電磁干擾的防護試驗，僅簡略規定了電磁場暴露的試驗電平，對試驗用體模的參數未作詳細規定。該研究旨在通過建模仿真，探討不同體模參數在電磁場暴露下的內部電場分布情況，探索電場分布的規律。研究結果顯示，體模的參數對其內部電場分布具有顯著影響。該研究為植入式神經刺激器類產品的電磁兼容性試驗提供...

淺談醫療機構自行研制體外診斷試劑質量管理體系的通用要求————作者：何婷;白茹;謝能;

摘要：2021年3月19日，國家藥品監督管理局發布了《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第739號），在第五十三條中明確規定了醫療機構自行研制體外診斷試劑的基本定義和使用范疇，并指出相關管理辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門制定。該舉措標志著醫療機構自行研制體外診斷試劑被重新納入我國的監管體系。該研究回顧了國內外自行研制體外診斷試劑監管政策的發展歷程，并結合上海市藥品監督管理...

栓塞微球器械注冊審評關注點探討————作者：張向梅;張譯丹;連小奇;

摘要：該文對栓塞微球的結構特點、臨床應用進行了梳理，結合審評經驗和現行審評要求，從管理屬性、產品描述、非臨床研究、臨床評價4個方面分析了作為醫療器械管理的栓塞微球的注冊審評關注點，以期為該類產品的研發和注冊提供參考，提高注冊申報效率

基于一體化氣路的微流式呼氣末二氧化碳監測系統的研制————作者：劉亞男;宋學東;尹琦;康富豪;杭巖;葉繼倫;張旭;

摘要：呼氣末二氧化碳監測是評估人體肺功能的重要手段，被廣泛應用于臨床急救、心肺復蘇等領域。該文研制了一套微流式呼氣末二氧化碳（CO₂）監測系統，該系統采用一體化氣路設計，進一步縮小了設備體積。其通過計算差壓信號的均方根（root mean square, RMS）值調控氣路流量，使系統可穩定運行于30 mL/min的流量狀態。另外，該系統可以同時檢測溫度、壓力等多種環境參數，實現對...

基于人工智能的微創手術器械分割方法研究進展與展望————作者：程維敏;吳曉華;熊璟;

摘要：隨著人工智能技術的發展和微創手術需求的增長，微創手術智能化已經成為當前的研究熱點。手術器械分割是一項極具前景的技術，能夠改善微創手術內窺鏡圖像系統、手術視頻分析系統等相關系統的性能。該文首先總結了基于深度學習的微創手術器械語義分割和實例分割方法，深入分析了訓練算法的監督方式、網絡結構改良及注意力機制等內容；然后討論了基于分割一切模型的方法；鑒于深度學習方法對數據有著極高的要求，還探討了當前的數據增...

機器學習在心血管疾病輔助診斷技術中的應用現狀————作者：廖品亮;王子洪;田淼;柴虹;陳曉宇;

摘要：近年來，心血管疾病已經成為常見疾病，隨著機器學習技術和大數據技術的發展，計算機新技術對心電信號的處理能力得到了大幅提升，這也促使心血管疾病輔助診斷技術迎來了新的發展契機。該文圍繞機器學習技術在心電信號處理方面的應用情況進行總結和探討，尤其是在疾病輔助診斷方面。該文首先介紹了常用的信號預處理手段，然后對基于特征提取和基于模糊分類的心電信號處理方式進行了討論，之后對機器學習在心血管疾病輔助診療技術中的...

　　相關醫學期刊推薦

• 北大核心《中國衛生質量管理》
• 省級《菏澤醫學專科學校學報》
• 北大核心《中華口腔醫學雜志》
• 省級《江西醫藥》
• 北大核心《中國數字醫學》
• 北大核心《中國聽力語言康復科學雜志》
• 北大核心《中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志》
• 省級《醫學信息》
• 省級教育生物學雜志
• 省級《實用心腦肺血管病》
• 北大核心《中國體視學與圖像分析》
• 北大核心《國際醫學寄生蟲病雜志》
• 北大核心《臨床輸血與檢驗》
• 北大核心《疾病控制雜志》
• 北大核心《藥物不良反應雜志》
• 省級浙江創傷外科
• 北大核心《臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志》
• 北大核心《眼科新進展》
• 國家級現代康復
• 北大核心《中華創傷骨科雜志》
• 省級《青海醫藥雜志》
• 省級《嶺南急診醫學雜志》
• 北大核心《江蘇中醫藥》
• 省級中藥與臨床雜志
• 省級《腹腔鏡外科雜志》
• 北大核心《心臟雜志》
• 省級科學健身
• 省級中國交通醫學
• 省級《浙江實用醫學》
• 北大核心《南京中醫藥大學學報》

　　核心期刊推薦

中華放射醫學與防護雜志

國際醫學放射學雜志

醫學與社會

中國生物醫學工程學報