《中國醫藥導刊》核心期刊簡介
　　《中國醫藥導刊》是由國家食品藥品監督管理局主管,國家食品藥品監督管理局信息中心主辦，系經國家科技部和國家新聞出版總署批準的國際國內公開發行的國家級醫藥綜合性專業核心期刊,中國科技論文核心期刊,本刊為月刊，大16開本,國內外公開發行(CN11-4395/RISSN1009-0959).
　　《中國醫藥導刊》對國家醫藥行業的學術交流和企業及產品的宣傳具有行業主流強勢媒體的功能多年來，在國家藥品監督管理局的管理和領導下，在國家食品藥品監督管理局信息中心領導和支持和全雜志社會全體工作人員的努力下，在醫藥行業各界朋友的關支持下，近10年來《中國醫藥導刊》打下了良好的基礎，同時也來了新的發展機遇，真誠歡迎和感謝各界朋友的繼續合作與支持.

《中國醫藥導刊》2013年02期目錄

　　腹腔鏡治療48例休克型輸卵管妊娠分析...............................徐曉燕
　　功能鍛煉及中藥熏洗對橈骨遠端骨折后關節僵凝的療效觀察.............周瑜
　　70例食管癌病人的FDG攝取臨床影響因素分析..........................王啟船
　　強礦壓爆震致膝關節損傷患者關節鏡下早期診斷與治療.................王秉文
　　腹腔鏡手術在盆腔炎診治中的價值分析...............................李國霞
　　孕婦血清CRP與胎膜早破的相關性研究................................李玉芹
　　擴張型心肌病心力衰竭臨床診治分析.................................李景思
　　胃腸道腫瘤合并肝硬化門靜脈高壓癥的術式選擇.......................張勁弩
　　胃癌合并膽囊結石同期手術治療的可行性及安全性觀察.................吳青松
　　鼻內鏡下腺樣體切除術治療兒童鼻竇炎的療效觀察.....................張展
　　探討腺樣體刮除術對治療小兒鼾癥的臨床療效.........................張秀君
　　46例結節性甲狀腺腫合并甲狀腺癌的臨床診治體會.....................李富
　　C反應蛋白在COPD急性感染監測中的臨床價值..........................高茜
　　高血壓腦室鑄型出血圍手術期的綜合治療對策.........................何剛
　　肝臟CT血流灌注聯合血清標志物診斷早期肝硬化的意義.................劉元豪
　　108例包裹性結核性胸膜炎臨床治療分析..............................傅滿姣
　　鼻內鏡手術綜合療法治療慢性鼻竇炎及鼻息肉療效分析.................孫軍
　　妊娠早期陰道菌群變化與妊娠結局關系的調查.........................鄒清如
　　產科急癥子宮切除相關危險因素分析.................................袁文艷
　　正畸聯合修復治療前牙缺失散在間隙90例臨床分析.....................李慶祝
　　52例早產兒顱內出血相關因素分析...................................劉祖霞
 

　　
　　
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　　中國醫藥導刊最新期刊目錄

基于智慧驗貨平臺的醫用耗材驗收管理實踐————作者：劉錦初;吳之夏;鮑靈燕;周婉玫;陳雨佳;

摘要：目的：在醫院常規醫用耗材管理流程的基礎上引入供應鏈風險查驗前置，防范傳統醫用耗材供應流程上存在的質量安全隱患，實現醫用耗材從生產到使用的全生命周期質量安全動態監管。方法：基于工業互聯網大數據平臺，構建“SPD+智慧驗貨平臺”信息化管理體系，供應商在向醫院送貨前將醫院訂單部分字段推送或錄入智慧驗貨平臺，利用工業互聯網大數據對訂單批次數據在生產企業、經營企業、產品、授權鏈、產品召回、飛行檢查、不良事件...

布比卡因多囊脂質體的包封率及粒徑測定研究————作者：彭玉帥;郭文娣;孫長迎;陳華;尹利輝;

摘要：目的：測定兩種不同工藝的布比卡因多囊脂質體仿制藥和原研藥的包封率及粒徑分布，評估兩種不同工藝的仿制產品和原研產品的區別，為后續該產品的一致性評價提供參考依據。方法：采用直接離心法加超濾離心法測定3種產品的包封率，直接離心法離心轉速為6 000 rpm，離心時間為10 min，而后再取直接離心法的上清液進行超濾離心，離心轉速為6 000 rpm，離心時間為20 min，使用HPLC法對布比卡因進行檢...

注射用醋酸亮丙瑞林微球及其溶劑細菌內毒素檢查（凝膠法）方法學研究————作者：肖斯婷;曹春然;

摘要：目的：對注射用醋酸亮丙瑞林微球及其溶劑凝膠法細菌內毒素檢查可行性進行驗證，并建立細菌內毒素檢查方法。方法：嘗試使用《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2020年版四部通則9251中建議使用的二甲基亞砜（DMSO）將微球完全溶解釋放其被包含的細菌內毒素，并按《中國藥典》2020年版四部通則1143的要求，采用凝膠法使用2個廠家的鱟試劑分別對注射用醋酸亮丙瑞林微球及其溶劑進行細菌內毒素干擾實...

尿素維E乳膏中抑菌劑用量研究————作者：陶建亮;張鵬程;楊恩慈;張崇生;

摘要：目的：評估不同生產廠家尿素維E乳膏中抑菌劑的添加量和抑菌效力。方法：采用高效液相色譜法測定尿素維E乳膏中的抑菌劑，色譜柱為Capcell PAK C18（250 mm×4.6 mm,5μm），流動相為甲醇-1%冰醋酸（60∶40），流速為1 mL·min^-1，檢測波長為254 nm，進樣量為10μL。按《中華人民共和國藥典》進行抑菌效力試驗，制備金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、...

藥品監管領域大語言模型（LLM）一體化建設策略研究————作者：陳鋒;吳欣然;

摘要：大語言模型（LLM）技術是近年來人工智能（AI）領域最為重要的突破之一，核心在于利用大規模數據訓練和深度學習（DL）算法構建具備強大泛化能力的模型，應用場景極為廣泛，涵蓋自然語言處理、計算機視覺、語音識別等多個領域。目前，LLM技術在AI領域取得顯著進展，為藥品監管智能化升級帶來新的機遇。本研究在梳理全球藥品監管機構積極探索藥品監管領域LLM應用現狀的基礎上，深入研究了藥品監管領域LLM一體化建設...

患者參與在藥品監管中的作用——美歐日藥品監管機構經驗啟示————作者：唐凌;艾星;宋媛媛;楊志敏;

摘要：患者參與藥物開發和藥品監管是公共衛生領域一個動態且不斷發展的議題，是患者或其代表主動介入決策過程及流程的一種實踐，國際上目前就“患者參與”尚無統一定義。“以患者為中心的藥物研發”強調制藥公司、研究機構以及政府監管者與患者之間的多方合作，倡導深入聆聽患者意見，以促進藥物研發的各個環節。患者參與有助于加強監管意見的深度和質量，提升監管決策的科學性、透明度和公眾信任，促進監管機構與患者群體之間的相互尊重...

藥品生產質量管理中變更控制的研究與分析————作者：楊敬鵬;張蕾;李武超;宋凱;蔡子洋;顏若曦;

摘要：變更控制作為藥品生產質量管理體系的核心組成部分，貫穿于藥品全生命周期管理中，對于保障藥品的質量、安全性及有效性發揮著重要作用。在快速迭代的制藥行業中，變更控制是確保制質量改進不會對產品質量造成不利影響的重要手段，要求制藥企業必須對生產過程、生產條件乃至質量管理體系的任何微小變動進行嚴格的監控、評估與研究。針對當前制藥行業在藥品生產質量管理變更控制中存在的問題與困惑，本研究在梳理分析國內外藥品變更控...

基于CRISPR的細胞產品的臨床應用及監管挑戰————作者：趙寶龍;華堅;張長風;

摘要：以嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）為代表的免疫細胞治療產品為多種癌癥的治療策略帶來了突破性改變，但實體瘤療效以及異體使用等問題仍阻礙細胞治療領域的進一步發展。基因編輯技術可以通過改造免疫細胞的生物學功能來克服上述技術瓶頸。其中，規律間隔成簇短回文重復序列（CRISPR）技術由于具備成本低、準確度高等特點而成為目前最常用的基因編輯工具。因此，CRISPR也被認為是開發下一代細胞治療產品的關鍵。然而，...

生物摩擦腐蝕在骨科領域的相關體外研究進展————作者：楊抒;蒲建;張家振;丁金聚;劉斌;

摘要：金屬假體在體內會受到循環載荷、運動和體液等多重因素的影響，進而產生摩擦腐蝕損傷并釋放金屬離子，導致局部組織的不良反應，誘發假瘤和假體失效。科學、系統地評估金屬假體的耐腐蝕性能是保障患者生活質量的有效手段。囿于當前技術，在體實時監測假體的腐蝕行為較難實現，臨床上多采用體外測試的方法研究假體的耐腐蝕性能和潛在損傷機理。本研究通過檢索、總結、歸納現行的技術標準、測試方法和相關研究文獻，聚焦生物摩擦腐蝕在...

虛擬現實交互式平衡訓練聯合智能運動反饋訓練對PSLH患者功能恢復的影響————作者：田建;王寒明;譚建;姜軍;耿久軍;李瑛琦;

摘要：目的：分析虛擬現實交互式平衡訓練聯合智能運動反饋訓練對腦卒中后下肢偏癱（PSLH）患者功能恢復、肌力水平、步態的影響。方法：選取2020年2月至2022年2月我院收治的128例腦卒中后下肢偏癱患者，隨機分為對照組與研究組，每組各64例。對照組患者給予智能運動反饋訓練治療，研究組患者給予虛擬現實交互式平衡訓練聯合智能運動反饋訓練治療，兩組患者均治療2個月。比較兩組患者的功能恢復[Fugl-Meyer...

體溫調節機制研究進展————作者：趙亞杰;梁漢生;

摘要：維持體溫穩態是恒溫動物的重要生理調節功能。體溫調節是包括人類在內的所有恒溫動物維持生命穩定和正常新陳代謝的基礎功能。體溫調節機制包括溫度感受器、傳入通路、中樞神經控制系統、傳出通路、效應器。溫度感受器感知外周環境、內臟和中樞神經系統的溫度信息，將溫度信息傳入到體溫調節中樞，該中樞神經系統主要位于下丘腦，對外界環境溫度變化的前饋調節信息和中樞溫度引起的反饋調節信息進行整合分析。同時，體溫調節中樞也接...

2025版GOLD解讀————作者：何權瀛;

摘要：2025版慢性阻塞性肺疾病全球創議（GOLD）已發布，包括五章，第一章定義和概述，第二章診斷和評估，第三章慢阻肺的預防和管理，第四章慢阻肺急性加重的管理，第五章慢阻肺合并癥。較以往版本，2025版GOLD在許多方面做出重大更新，刪除了2024版GOLD中“第六章COVID-19與慢阻肺”，新增并擴充修訂了人體肺功能變化軌跡、微生態失衡、肺功能檢查、慢阻肺CT影像學檢查、慢阻肺患者心血管病風險、氣候...

腦卒中偏癱患者住院康復期營養不足及營養風險精準篩查與管理效果分析————作者：黃捷;蒙藍青;陸柳雪;李新洲;藍嬌娜;

摘要：目的：探討腦卒中偏癱患者住院康復期營養不足及營養風險精準篩查與管理的效果。方法：選取2021年8月至2022年7月我院收治的100例腦卒中偏癱患者，隨機分為研究組和對照組各50例。研究組患者進行營養風險篩查（NRS2002）并給予營養干預聯合康復訓練。對照組患者僅進行康復訓練。干預共6周。比較兩組患者的NRS2002評分、體質指數（BMI）、血清白蛋白、改良Barthel指數、Brunnstrom...

伊伐布雷定對COPD合并HFpEF患者療效及預后的影響————作者：葉懿萱;刁曉艷;

摘要：目的：探究伊伐布雷定對慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并左心室射血分數保留的心衰（HFpEF）患者心肺運動試驗參數、心率變異性（HRV）及超敏C反應蛋白（hs-CRP）、氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的影響。方法：將97例COPD合并HFpEF患者按隨機數字表法分為對照組（n=48，常規對癥處理聯合富馬酸比索洛爾片治療）及伊伐布雷定組（n=49，對照組基礎上聯合伊伐布雷定治療），觀察治療前...

組織工程類醫療器械監管概述及技術審評考量————作者：劉鈺莎;李青;

摘要：組織工程類醫療器械是具有前景的前沿科技產業，受到了全球各個國家和地區的戰略重視和投入，目前，國內外已有一些特定類型的組織工程醫療產品（TEMPs）上市，但該類產品的多樣性和復雜性也為監管帶來了巨大挑戰。本研究列舉了組織工程類醫療器械在《醫療器械分類目錄》中可能涉及的產品分類，匯總了國內已上市的產品類型，包括已批準的含活細胞的組織工程產品、含生物活性因子產品、脫細胞支架產品、其他高分子聚合物制成的組...

左西孟旦治療急性心衰臨床應用專家共識————作者：王琳娜;王晶;徐艷麗;周晗慈;潘文靜;王迪;公永太;劉玉強;金恩澤;

摘要：急性心力衰竭（AHF）屬急診科常見急危重癥之一，病情復雜多變，治療難度高，患者通常預后不佳，具有較高致殘或致死率，需緊急進行救治。臨床治療AHF的首要手段為藥物治療。正性肌力藥在AHF治療中具有不可替代的作用。左西孟旦作為新型正性肌力藥，不僅具有正性肌力作用，還具有恢復腦室-動脈耦合、增加組織灌注、抗炎等作用，可有效彌補傳統正性肌力藥為發揮正性肌力作用增加心肌氧耗的不足。隨著左西孟旦研究的不斷深入...

2型糖尿病腎病患者腎功能、Hcy、Cys-C水平變化及臨床意義————作者：尹思源;高鴻祥;張建華;朱宇清;

摘要：目的：分析2型糖尿病腎病患者腎功能、同型半胱氨酸（Hcy）、胱抑素C (Cys-C)水平變化及臨床意義。方法：選擇我院2023年1月至2024年3月診療的92例2型糖尿病患者，按照Mogenson分期分為28例單純性2型糖尿病患者組、38例早期糖尿病腎病組及26例臨床糖尿病腎病組，同期選擇35例門診健康體檢者作為健康對照組。比較各組患者腎功能[尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、內生肌酐清除率（C...

翻轉課堂聯合模擬培訓在麻醉科住院醫師喉部超聲教學中的應用————作者：包音;辛燕;李秀華;王古巖;王惠軍;

摘要：目的：探討和評價翻轉課堂聯合模擬培訓在麻醉科住院醫師喉部超聲教學中的應用效果和可行性。方法：選取2022年9月至2023年4月在我院麻醉科培訓的住院醫師共30名，按隨機數字表法隨機分為試驗組和對照組，每組各15名。對照組采用集中理論授課和臨床實踐培訓為主的傳統教學方法進行教學，試驗組采用翻轉課堂聯合模擬培訓進行教學。培訓結束后，比較兩組醫師的理論考核成績和喉部超聲操作技能考核成績，并對兩組的教學培...

中藥現代化理論與實踐課程群思政整合教學改革與創新————作者：王麗薇;尚小廣;謝恬;

摘要：本研究旨在探討中藥現代化理論與實踐課程群思政教學改革與創新。針對當前中醫藥教育中存在的經典傳承不足、價值塑造與知識傳授連貫性缺失等問題，本研究構建了課程思政育人教學體系，該體系以《藥學專業導論》《藥用植物學與生藥學》《從神農本草到現代中藥》和《新藥研發與創新思維》等課程為教學改革與研究對象，創新性地構建了一套課程群思政整合、雙課堂融合教學模式，旨在實現知識傳授、能力培養與價值塑造的系統化和全面化，...

課程思政在《創新藥物早期臨床研究設計》教學中的實踐與創新————作者：李曉玉;劉懿賢;劉潤菡;鄭莉;

摘要：思政教育與課程教學方式的融合創新，對于醫學本科生的知識拓展與全面成長具有深遠而重大的意義。本研究通過案例分析、辯論式教學和情景模擬等創新性教學方法，對課程思政在《創新藥物早期臨床研究設計》教學中的實踐與創新進行深入分析與探討，對思政教育在醫學本科教育中的重要性進行闡述；同時，結合開展《創新藥物早期臨床研究設計》本科教學的意義，探討了如何將思政教育整合到創新藥物相關課程教學中，并提出在教學中的具體實...

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