中國生物制品學雜志最新期刊目錄

化膿隱秘桿菌肝素高親和蛋白的提取、鑒定及其免疫原性分析————作者：徐登峰;張素輝;余遠迪;楊歡;趙自亮;沈克飛;

摘要：目的 提取化膿隱秘桿菌肝素高親和蛋白（Trueperella pyogenes heparin high affinity protein,THHAP），經鑒定后，分析其免疫原性，為探討化膿隱秘桿菌與肝素間的相互作用提供參考。方法 用細菌膜蛋白提取試劑盒提取化膿隱秘桿菌表面蛋白，經肝素瓊脂糖珠吸附、1 mol/L NaCl溶液洗滌、8 mol/L尿素溶液洗脫后，提取THHAP，經SDS-PAGE和...

畢赤酵母表達全長單克隆抗體的設計及優化————作者：葉凱雄;龔秀龍;徐名強;錢芷蘭;劉啟;蔡孟浩;

摘要：目的 利用畢赤酵母底盤宿主表達單克隆抗體，并探索多種表達優化策略以提高抗體產量。方法 以畢赤酵母為底盤細胞，用甲醇誘導型系統P_AOX1和乙醇誘導型系統E1分別嘗試多種單克隆抗體蛋白的重組表達，并通過分子伴侶過表達和培養基組分優化進一步提升產量后，經3 L反應器高密度發酵培養驗證重組菌株生產能力。結果 乙醇誘導表達的依普奈珠單克隆抗體產量可達12.4 mg/L。分子伴侶Ppi1...

吉林省病毒性腹瀉相關病毒基因特征分析————作者：李響;崔芳健;許爽;孟婷玉;程濤;王爽;王岙;黃飚;楊堯;

摘要：目的 了解吉林省病毒性腹瀉相關病毒的基因特征，為更好地制定疫情防控方案提供科學依據。方法 收集吉林省2023年1—7月小于5歲腹瀉住院嬰幼兒糞便標本211份，污水標本7份，采用熒光定量PCR法進行初篩，陽性標本采用RT-PCR法對目的基因進行擴增，測序并構建系統進化樹。結果 糞便標本中輪狀病毒（rotavirus,RV）、諾如病毒（Norovirus,NoV）、札如病毒（Sapovirus,SaV...

新型冠狀病毒mRNA疫苗模板DNA殘留數字微滴PCR檢測方法的建立及驗證————作者：趙丹華;劉欣玉;黃艷秋;所玥;李玉華;吳小紅;

摘要：目的 建立新型冠狀病毒mRNA疫苗模板DNA殘留數字微滴PCR(droplet digital PCR,ddPCR)檢測方法并進行驗證，為新型冠狀病毒mRNA疫苗的質量控制提供技術支持。方法 以不同質粒共有DNA序列復制子為靶基因，設計特異性引物和探針，建立新型冠狀病毒mRNA疫苗模板DNA殘留ddPCR檢測方法，并進行線性范圍、重復性、準確度、中間精密度、耐用性、檢測限、定量限、專屬性驗證；用建...

重組蛋白藥物中L-蛋氨酸亞砜亞胺殘留量反相離子對色譜檢測方法的建立與驗證————作者：王立志;楊嘉明;李本強;李小翠;梁秋怡;鄧欽培;

摘要：目的 建立檢測重組蛋白藥物中L-蛋氨酸亞砜亞胺（（L-methionine sulphoximine,MSX）殘留量的反相離子對色譜法，并進行驗證及初步應用，以期為相關產品的質量控制提供參考。方法 篩選色譜分析方法并優化流動相條件（離子對試劑、流動相pH和鹽濃度），建立檢測重組蛋白藥物中MSX殘留量的反相離子對色譜法，并對方法進行專屬性、系統適用性、線性、檢測限與定量限、精密性、準確性及溶液穩定性...

尿路感染疫苗的研究進展————作者：于成;何潤銘;牛紅霞;

摘要：尿路感染（urinary tract infection,UTI）是泌尿系統的常見疾病，主要由尿路致病性大腸埃希菌（uropathogenicEscherichia coli,UPEC）等病原菌引起，嚴重影響患者生活質量并增加患尿源性膿毒血癥的風險。抗生素治療雖能緩解癥狀，但長期使用易導致耐藥性和感染復發，因此研發UTI的新型防治方法十分必要。近年，UTI疫苗作為特異性預防手段取得了一定進展，主要...

巨噬細胞來源外泌體抗腫瘤作用的研究進展————作者：杜文雅;代禹美;吳利先;

摘要：腫瘤是一種高度異質性的疾病，腫瘤相關巨噬細胞（tumor-associated macrophage,TAM）是腫瘤微環境中重要的免疫細胞，具有高度異質性及可塑性，腫瘤復發轉移是導致癌癥患者發病和死亡的重要原因。巨噬細胞來源的外泌體（macrophage-derived exosome,MDE）作為細胞間信號傳遞的信使，攜帶有母細胞的多種成分。大量研究表明，巨噬細胞的極化狀態對腫瘤的進展轉歸發揮著...

我國帶狀皰疹流行病學特征及預防措施的研究進展————作者：周慧;雙慧;張夫坤;

摘要：帶狀皰疹（herpes zoster,HZ）是由長期潛伏在脊髓后根神經節或顱神經節內的水痘-帶狀皰疹病毒（varicella-zoster virus,VZV）經再激活引起的急性感染性皮膚疾病，通常引起皮膚出現紅斑、丘皰疹等皮損，并伴有不同程度的疼痛或神經相關癥狀。HZ多發生于中老年和免疫力低下人群。我國人口老齡化日益嚴峻，隨之帶來的疾病負擔和公共衛生問題逐漸凸顯。本文就我國HZ流行病學特征及預防...

早期區域1A蛋白和猿猴病毒40大T抗原殘留DNA檢測用質粒參考品的建立及應用————作者：畢華;問芬芬;王嘉薇;楊凌;王玉哲;秦璽;梁成罡;

摘要：目的 建立可檢測早期區域1A(early region 1A,E1A)蛋白和猿猴病毒40大T抗原（simian virus 40 large T anti-gen,SV40LTA）殘留DNA的質粒參考品，并探索基于數字PCR法對質粒參考品拷貝數標定的分析技術，從而準確定量質粒參考品，為生物制品中宿主DNA殘留檢測提供新的思路。方法 構建質粒pUC19-E1A-SV40LTA，全基因合成后進行擴增，...

人干擾素α1b噴霧劑中苯扎溴銨含量反相高效液相色譜檢測方法的建立及驗證————作者：劉琳琳;張廷輝;孫瑞欣;蘇暢;劉冰瑩;劉景會;

摘要：目的 建立反相高效液相色譜（reversed-phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC）法測定人干擾素α1b(human interferon α1b,hIFNα1b)噴霧劑中苯扎溴銨含量，并對方法進行驗證及初步應用，以期為hIFNα1b噴霧劑中苯扎溴銨用量控制提供參考。方法 液相色譜條件為：ZORBAX 300SB-C18色譜柱（4...

柯薩奇病毒A16型培養工藝優化及關鍵質量屬性表征————作者：萬鑫;肖奧;王文輝;蔡潛;孟勝利;郭靖;王澤鋆;申碩;

摘要：目的 優化柯薩奇病毒A16型（Coxsackievirus A16,CV-A16）培養工藝，并比較CV-A16收獲液不同質量屬性，以期確定關鍵質量屬性（critical quality attribute,CQA），為CV-A16疫苗的制備工藝和質量控制方法的研發奠定基礎。方法 以Vero細胞為基質，病毒滴度和實殼病毒顆粒抗原含量（1H5抗原）為評價指標，優化CV-A16接種的細胞生長階段（對數期...

牛口蹄疫滅活疫苗、山羊痘活疫苗、布氏菌活疫苗聯合使用的免疫效果分析————作者：李曉卓;金映紅;張凌;李月;汪萍;劉文鍇;韓翔舒;梁纖纖;鄭啟銘;馮繼紅;王延;夏俊;

摘要：目的 分析牛口蹄疫滅活疫苗（inactivated foot-and-mouth disease vaccine,IFMDV）、山羊痘活疫苗（goat pox vac-cine,GPV）、布氏菌活疫苗（live Brucella vaccine,LBV）聯合使用效果，為我國牛病防治提供全新、高效的免疫模式。方法 采用IFMDV與GPV聯合免疫20頭健康犢牛，觀察免疫后犢牛不良反應，采用液相阻斷EL...

泛素樣修飾物激活酶1對急性髓系白血病細胞增殖和凋亡的影響及其作用機制————作者：張愛利;翟麗;張永瑞;高艷章;潘玉卿;郭成斌;陸衍舟;楊偉;張曦;

摘要：目的 探討泛素樣修飾物激活酶1(ubiquitin-like modifier activating enzyme 1,UBA1)對急性髓系白血病（acutemyeloid leukemia,AML）細胞（HL60及THP-1細胞）增殖及凋亡的影響及其作用機制，以期評價將UBA1作為AML分子標志物和診療靶點的可能性。方法 通過shRNA干擾技術抑制HL60和THP-1細胞中UBA1的表達，篩選穩...

SARS-CoV-2原型株及變異株感染K18-hACE2轉基因小鼠肺組織炎性反應的比較————作者：孫凱麗;徐秀麗;李春陽;盧佳;王澤鋆;

摘要：目的 比較K18-hACE2轉基因小鼠感染SARS-CoV-2原型株Prototype及其變異株Delta和Omicron BF.7后肺組織的免疫反應，以期為相關藥物的研發提供實驗依據。方法 K18-hACE2轉基因小鼠經滴鼻方式感染Prototype、Delta及Omicron BF.7株后7 d，無菌取小鼠肺組織，qPCR法檢測小鼠肺組織中病毒核酸拷貝數及細胞因子基因的表達水平；HE染色法檢測...

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）中2-苯氧乙醇含量氣相色譜檢測方法的建立及驗證————作者：程賓;和文志;江宜恒;王莉;

摘要：目的 建立用于檢測Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Sabin inactivated poliovirus vaccine,sIPV）(Vero細胞)中2-苯氧乙醇含量的氣相色譜法（gas chromatography,GC），并進行驗證，以期為生物制品中2-苯氧乙醇含量的檢測提供可靠的方法。方法 采用聚乙二醇（polyethylene glycol,PEG）GC柱（30 m×0.25 mm×0....

人凝血酶原復合物制備工藝放大的可行性————作者：趙海平;楊宇;夏云空;趙磊;高志強;

摘要：目的 通過對不同工藝放大規模過程人凝血酶原復合物（prothrombin complex concentrate,PCC）樣品的質量指標進行比較，評價PCC生產工藝放大過程中的可行性。方法 PCC工藝放大依次經過實驗規模、中試規模、生產規模的制備階段，分別對3個階段對應的工藝控制點取樣檢測進行質量分析比較，同時按照《中國藥典》三部（2020版）對不同規模制備的PCC成品進行檢測，以評價生產工藝在規...

環狀RNA研究進展及應用前景————作者：黃天治;史新昌;周勇;

摘要：環狀RNA(circular RNA,circRNA)是一類具有環形編碼結構的RNA，其特點是在RNA剪接過程中形成環狀拓撲結構。相較于傳統線性mRNA,circRNA表現出更好的穩定性和免疫原性，這些特性使其在疫苗、生物標志物和靶向治療等多種領域具有廣泛的應用前景。本文對circRNA的研究歷程、體內外合成及降解、組成元件、生物學功能和應用等方面的研究進展作一綜述，以期為其在疫苗設計與開發中的應...

乳鐵蛋白對組織損傷修復作用的研究進展————作者：趙鈺;張博文;舒星富;張海霞;

摘要：乳鐵蛋白（lactoferrin,LF）是轉鐵蛋白家族一種具有多種生物活性的多功能糖蛋白，不僅可與病毒抗原決定簇結合抑制病毒與宿主細胞的識別結合，還可通過產生硫代巴比妥酸、丙二醛等較強抗氧化功效的物質抑制細胞癌變。近年來研究發現，LF除了具有抗病毒、抗炎癥等多種功能外，還具有促進各類損傷組織修復的功能。本文主要對LF在皮膚、肌肉、骨骼、腸道、腦和牙齦損傷后修復及促修復中的作用作一綜述，旨在闡明LF...

ERK/MAPK信號通路介導銀蓮花素A抗鼻咽癌的分子機制————作者：陳佳杰;蒲詩琪;杜文倩;周意川;白小玉;李嘉琪;沈千會;余歡;李敏惠;楊平;

摘要：目的 探討銀蓮花素A(raddeanin A,RA)抗鼻咽癌（nasopharyngeal carcinoma,NPC）的生物學活性及ERK/MAPK信號通路介導RA抗NPC的分子機制。方法 采用CCK-8法檢測RA對NPC細胞的生長抑制作用；利用生物信息學預測RA作用于NPC的靶點及關聯的信號通路；通過分子對接分析RA與核心靶點的結合親和力；采用Annexin V-FITC/PI、JC-1染色及...

纖溶酶作為潛在溶栓制劑在血栓性疾病治療中的研究進展————作者：黃力;孫立元;曾偉;

摘要：近年來，血栓性疾病在發病率逐步升高的情況下死亡率也居高不下，已成為全球范圍內影響健康的第一大病因。目前針對血栓性疾病最有效的治療措施是口服或注射抗血栓藥物，但現有的抗血栓藥物存在價格昂貴、半衰期短、特異性低、有出血風險等缺點。因此，亟需開發新的抗血栓藥物克服上述缺點，而目前最有希望成為新型抗血栓藥物來源的是自然界中各種來源的纖溶酶。本文對不同來源的纖溶酶及其研究進展作一綜述，以期為纖溶藥物的進一步...

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