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　　期刊簡介

　　《中國藥物警戒》評藥劑師論文，是由國家食品藥品監督管理局主管、國家食品藥品監督管理局藥品評價中心暨國家藥品不良反應監測中心主辦，國內外公開發行的綜合性學術期刊。雜志創刊于2004年，2009年雜志由雙月刊變更為月刊，并對雜志進行了改版。是國內藥械警戒專刊與藥械安全信息期刊。

　　辦刊宗旨

　　以“保障人民群眾安全用藥、用械”為核心，秉承“學術性、指導性、實用性、服務性”的辦刊宗旨，積極關注國內外藥/械警戒動態，為藥械監測與再評價的學術研究、管理經驗、警戒信息發布、臨床安全用藥、用械等提供了一個廣闊的交流平臺，是與政府機構、醫療機構、企業、社會公眾等進行有效溝通的橋梁與紐帶。積極宣傳國家醫藥衛生政策、法規,介紹國內外藥品/醫療器械安全性監督管理、安全性研究、不良反應監測的最新進展,促進學術交流、經驗交流及藥品和醫療器械在研發、使用過程中的安全性監測成果的宣傳,提高臨床合理使用、安全使用藥品/醫療器械的水平,為藥品/醫療器械的管理、科研、生產經營單位、醫藥工作者及公眾提供信息,為醫藥衛生事業發展及公眾的藥品/醫療器械使用安全服務。

　　收錄

　　中國藥物警戒現為“中國科技論文統計源期刊(中國科技核心期刊)”，“中國科學引文數據庫來源期刊”

　　主要欄目

　　設置：基礎研究、專欄、管理研究、綜述·講座、藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測、個例分析、警戒信息等。

　　投稿須知

　　1、論文字符數以2000-6000為宜;摘要、關鍵詞、參考文獻等要素齊全。

　　2、計量單位以國家法定計量單位為準;統計學符合須按國家標準《統計學名詞及符號》的規定書寫;標點符號使用準確;表格設計合理，推薦使用三線表;圖片清晰，注明圖題、圖號。

　　3、稿件須注明通訊作者的詳細聯系方式(包括工作單位、地址、郵編、電話、電子信箱等)。

　　4、論文涉及的課題若取得國家或部、省級以上基金資助或屬攻關項目(請附基金證書復印件)，并腳注于文題頁下方。

　　期刊優秀目錄參考

　　臨床藥師對1例重癥肺部感染患者的藥學監護

　　劉憲軍

　　術中使用血必凈注射液致過敏性休克1例

　　吳文利 董穎 張平 譚子方 王曉旭 王健

　　頭孢唑肟致溶血性貧血1例

　　王海東 陶莎 孫增先

　　聚乙二醇電解質散致淋巴結水腫伴藥疹1例

　　徐曉娣 趙黎明 吳華

　　氨氯地平致反流性咽喉炎加重1例

　　趙建彬

　　推薦閱讀：中國中藥雜志

　　《中國中藥雜志》創刊于1955年7月，是我國現存創刊最早的綜合性中藥學術核心期刊，始終保持發行量居本專業領域首位。全面反映我國中藥學進展與研究動態，是中藥科研最高學術水平的交流平臺之一。面向國內外公開發行，為中藥學術期刊中唯一的半月刊。主要報道該領域新成果、新技術、新方法與新思路，內容包括資源、鑒定、炮制、藥劑、分析、化學成分、藥理藥效、藥物不良反應、臨床等。

　　中國藥物警戒最新期刊目錄

芫根中青藤堿抗低氧肺血管損傷作用研究————作者：林琳;楊婷羽;高熔;馬增春;沈歆;高月;

摘要：目的觀察芫根中青藤堿干預對低氧肺血管損傷（HPVI）小鼠肺血管重構及肺功能的影響。方法48只小鼠隨機分為6組：空白對照組（Con），模型組（Mod），青藤堿干預低、中、高劑量組(L、M、H，50、100、150mg·kg^-1)，地塞米松（Dex）給藥組。在缺氧結束時進行血常規、肺泡灌洗液（BALF）、小動物超聲、血氧飽和度(SaO₂)、血液生化、肺組織病...

注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉致血小板減少1例分析————作者：王浩;馬勁夫;馬瑞;李曉剛;趙強;張弦;

摘要：目的 分析頭孢哌酮舒巴坦鈉引發血小板減少的用藥特點，為安全使用該藥和防治藥品不良反應提供參考。方法 討論注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉引起血小板減少的病例，通過關聯性評價和查詢文獻對頭孢哌酮舒巴坦鈉引起血小板減少的不良反應及發病機制進行分析，并提出防治措施。結果 經查閱藥品說明書和文獻，分析用藥時間，排除其他聯用藥，考慮為頭孢哌酮舒巴坦鈉引起的不良反應，患者經停用該藥和支持治療后，血小板逐漸恢復正常。結論...

妊娠期常用藥物肝損傷研究進展————作者：曹衛平;張世超;倪霞;謝冰;王欣之;邢孟韜;

摘要：目的 綜述妊娠期藥物性肝損傷（Drug-Induced Live Injury，DILI）的分類與機制、診斷方法和管理、引起肝損傷的常用藥物等，以期為妊娠期婦女安全用藥提供參考，加強妊娠期用藥的警戒。方法 檢索PubMed、The Cochrane Library、The Web of Science、CNKI、CBM數據庫，對妊娠期常用藥物肝損傷相關的文獻整理、分析，提取妊娠期常用藥物肝損傷內容...

國家人工關節置換登記系統在醫療器械上市后監測中的作用與思考————作者：李棟;趙燕;

摘要：目的 探討國家人工關節置換登記系統在醫療器械上市后主動監測中的作用，為我國建立相關系統提供參考。方法 通過查閱國內外相關文獻，分析全球范圍內國家人工關節置換登記系統的發展現狀、功能特點及實際應用案例，結合我國醫療器械監管需求，評估該系統在植入物安全性監測中的應用價值。結果與結論 國家人工關節置換登記系統作為醫療器械上市后主動監測的有效手段，已在許多國家成功實施，有助于早期識別與控制植入物相關風險。...

孕期對乙酰氨基酚暴露致發育毒性及其機制研究進展————作者：梅昊楠;張子依;王昱希;汪暉;郭喻;

摘要：目的 探討對孕期乙酰氨基酚（APAP）暴露的發育毒性及其可能機制，為臨床安全合理用藥提供參考。方法 結合最新文獻研究，針對孕期母親使用APAP與子代宮內生長遲緩、發育畸形及功能障礙，出生后至成年期罹患神經系統、泌尿生殖系統和呼吸免疫系統等疾病的關系及影響進行論述。結果 孕期母親服用APAP與胎兒先天性畸形、不良圍產結局和神經發育異常等多種發育毒性存在相關性，其發育毒性的可能機制有APAP及其代謝產...

447例替雷利珠單抗注射液不良反應報告分析————作者：朱磊;張弦;汪瑞妍;李穎;

摘要：目的 探討替雷利珠單抗注射液不良反應（ADR）發生情況及特征。方法 收集2024年1月1日至2024年12月31日安徽省上報至國家藥品不良反應監測系統中的替雷利珠單抗注射液ADR報告，統計患者的基本情況、用藥情況、ADR累及系統-器官和臨床表現、轉歸等，分析ADR發生特點。結果447例替雷利珠單抗注射液ADR報告中，男性348例（77.85%），女性99例（22.15%），平均年齡57.00±15...

心可舒臨床研究進展————作者：馬玉琴;劉祥歡;張碩;徐藝珈;趙明沂;

摘要：目的 探討心可舒在心血管疾病治療中的多靶點、多途徑作用，為后續研發新型心血管藥物和深入研究其臨床效果提供參考。方法 通過查閱近5年相關文獻，總結心可舒的藥理作用、作用機制及臨床應用研究進展，分析其在改善心功能、緩解焦慮、抑郁癥狀等效果及安全性。結果 研究表明心可舒具有多靶點、多途徑的藥理作用，能夠顯著改善患者心功能，緩解心悸、胸悶、心絞痛等癥狀；同時對焦慮、抑郁癥狀也有一定的改善效果。心可舒安全性...

晚期乳腺癌腦轉移藥物研究進展————作者：葉玲;劉曉英;黨雪菲;李雪蓮;李綱;

摘要：目的 分析乳腺癌腦轉移（BCBM）藥物現狀，探索突破血腦屏障（BBB）和血-腫瘤屏障（BTB）的創新治療策略，為提升晚期乳腺癌腦轉移患者臨床療效和改善患者預后提供臨床參考價值。方法 根據乳腺癌亞型，分類并匯總新型抗腫瘤藥物在BCBM的臨床療效。結果 隨著新型抗腫瘤藥物的不斷研發和上市，如小分子激酶抑制劑、抗體偶聯藥物及新型納米制劑等藥物在BCBM治療中顯現臨床潛力。結論 未來需深入探索BCBM發病...

二巰丙磺鈉注射液在肝豆狀核變性患者驅銅治療中的過敏反應及治療————作者：余勇;馬守亮;盛玉琴;

摘要：目的 探討肝豆狀核變性（WD）患者使用二巰丙磺鈉（DMPS）驅銅治療過程中發生過敏反應的臨床特點及處理方法。方法 回顧性分析2023年1月1日至2024年6月30日于安徽中醫藥大學第一附屬醫院腦病中心接受DMPS治療的WD患者。通過電子病歷篩選發生過敏反應的患者，記錄其基本信息、藥物過敏史及過敏反應的類型、臨床表現、處理措施等，并對過敏反應進行分級。結果 共納入1 810例患者，過敏反應發生率為2...

超高效液相色譜-串聯質譜聯用法測定人全血中他克莫司含量不確定度評定————作者：王佳慶;汪祺;劉彤彤;張冬婕;寧霄;

摘要：目的 將不確定度評價方法應用于免疫抑制劑試劑盒的超高效液相色譜-串聯質譜聯用（UPLC-MS/MS）法檢測，建立試劑盒質量評價體系，提高治療藥物監測（TDM）結果的可靠性。方法 采用免疫抑制劑試劑盒進行樣品制備，UPLC-MS/MS法進行定量測定人全血中他克莫司（TAC）含量，系統評估測量過程中的不確定度來源，包括重復性、工作液配制和樣品制備、儀器允差、標準曲線擬合等，采用A類和B類評定方法對各不...

非瓣膜性房顫合并腎功能不全患者利伐沙班聯用藥代動力學相互作用致出血的回顧性隊列研究————作者：伍詩琪;蘇甦;閆素英;張青霞;

摘要：目的 通過篩選真實世界中非瓣膜性房顫（NVAF）合并腎功能不全(15＜肌酐清除率≤60 mL·min^-1)患者聯用利伐沙班致出血風險增加的藥代動力學相互作用（PK-DDI）藥品，以促進臨床合理用藥。方法 通過檢索文獻（PubMed、Web of Science、中國知網、萬方數據、維普網）、說明書（中文、FDA、EMC）、2021年歐洲心律協會指南、Lexicomp數據庫總結...

非瓣膜性房顫合并腎功能不全患者利伐沙班聯用藥代動力學相互作用致出血的回顧性隊列研究————作者：伍詩琪;蘇甦;閆素英;張青霞;

摘要：目的 通過篩選真實世界中非瓣膜性房顫（NVAF）合并腎功能不全[15<肌酐清除率（CLcr）≤60 mL·min-1]患者聯用利伐沙班致出血風險增加的藥代動力學相互作用（PK-DDI）藥品，以促進臨床合理用藥。方法 通過檢索文獻（PubMed、Web of Science、中國知網、萬方數據、維普網）、說明書、2021年歐洲心律協會指南、Lexicomp數據庫總結利伐沙班PK-DDI目錄；采用回顧...

拉考沙胺口服溶液致癲癇患兒藥物性皮炎1例分析————作者：羅雯;吳靜;何大可;楊銳;

摘要：目的 探討拉考沙胺致藥物性皮炎病例，為臨床安全合理用藥提供參考。方法 分析1例2歲男性癲癇患兒應用拉考沙胺口服溶液致藥物性皮炎的病例，評估其藥品不良反應發生的可能因素與用藥安全性。結果 根據Naranjo不良反應因果關系評估量表，考慮拉考沙胺致藥物性皮炎可能性大，停藥并予以抗過敏治療后，患者未再出現相關不良反應。結論 拉考沙胺可能會引起患者藥物性皮炎的發生，使用時應注意給藥劑量與血藥濃度監測，以確...

日本修訂含酒石酸溴莫尼定制劑藥品說明書增加嚴重角膜混濁的風險

摘要：<正>日本厚生勞動省（MHLW）和藥品與醫療器械管理局（PMDA）已發布通知，責令上市許可持有人對含酒石酸溴莫尼定制劑藥品說明書中“注意事項”部分進行修訂，納入嚴重角膜混濁的風險信息。含酒石酸溴莫尼定的制劑包括酒石酸溴莫尼定、酒石酸溴莫尼定/馬來酸噻嗎洛爾、酒石酸溴莫尼定/布林佐胺、鹽酸瑞巴派特/酒石酸溴莫尼定水合物，用于治療對其他抗青光眼藥物反應欠佳的青光眼患者和高眼壓癥患者。MHLW和PMDA...

非典型抗精神病藥物致肝損傷的臨床特征及危險因素分析————作者：陳歡;梁俊;趙偉;夏清榮;

摘要：目的 探討本院非典型抗精神病藥物（AAPs）致藥物性肝損傷（DILI）的臨床特點及危險因素，為臨床安全用藥提供參考。方法 回顧性分析合肥市第四人民醫院2020年1月1日至2023年12月31日接受AAPs治療致DILI的122例患者病歷資料，包括性別、年齡、疾病史、用藥史、血常規、血糖、肝腎功能、初次用藥和聯合用藥指標等。按1∶1隨機匹配對照組，采用Logistic回歸分析研究肝損傷的危險因素。結...

基于真實世界數據研究阿帕替尼致高血壓預測模型的建立與評價————作者：王栓;黃燦;齊臘梅;

摘要：目的 分析阿帕替尼致高血壓的危險因素并建立預測模型，同時驗證該模型的準確率。方法 回顧性收集2020年1月1日至2023年12月31日安慶市立醫院使用阿帕替尼治療的168例住院患者信息，其中2020年1月1日至2022年12月31日病例121例作為訓練集，2023年1月1日至2023年12月31日47例病例作為驗證集。利用訓練集患者臨床信息篩選出阿帕替尼致高血壓的獨立危險因素，建立預測模型并利用R...

信迪利單抗注射液致晚期長生存肺腺癌患者白癜風1例分析————作者：劉亞嵐;劉燕湘;陳鵬;

摘要：目的 探討白癜風的發生與程序性死亡受體1(PD-1)/程序性死亡配體1(PD-L1)抑制劑治療臨床獲益之間的關系，為臨床安全用藥和不良反應監測提供參考。方法 分析1例肺腺癌患者應用信迪利單抗致白癜風病例，并檢索PubMed、Web of Science、中國知網全文數據庫中自2000年1月1日至2024年9月1日PD-1/PD-L1抑制劑引起皮膚白癜風的報道進行討論。結果 本例患者在使用PD-1抑...

重組促卵泡素β注射液使用凝膠法和重組C因子法檢測細菌內毒素的方法學研究————作者：陳晨;趙小燕;蔡彤;裴宇盛;

摘要：目的 建立重組促卵泡素β注射液的細菌內毒素檢測方法，為臨床安全應用提供參考。方法 根據《中華人民共和國藥典》（2020年版）相關要求，建立重組促卵泡素β注射液細菌內毒素的檢測限度；分別使用凝膠法和國內外2家重組C因子試劑盒進行細菌內毒素檢測的方法學研究，并對2種檢測方法進行對比。結果 經過干擾試驗篩選，在稀釋80倍后凝膠法和重組C因子法干擾試驗均符合規定，可排除干擾，且3批供試品的內毒素含量小于0...

高效液相色譜質譜聯用法測定血漿中利奈唑胺濃度————作者：王佳慶;汪祺;劉彤彤;張冬婕;陳啟;梅升輝;寧霄;

摘要：目的 建立高效液相質譜聯用法（HPLC-MS/MS）測定血漿中利奈唑胺濃度的檢測方法，為血藥濃度監測提供參考。方法 以利奈唑胺-D3為內標，加入含有內標的樣本釋放劑后用甲醇沉淀蛋白后取上清液進樣檢測。結果 利奈唑胺在0.42～28μg·mL^-1內線性良好；低濃度(25.2μg·mL^-1)的平均回收率為106.7%，中濃度(140μg·mL^-1<...

超高效液相色譜質譜聯用法測定人全血中他克莫司含量不確定度評定————作者：王佳慶;汪祺;劉彤彤;張冬婕;寧霄;

摘要：目的 將不確定度評價方法應用于免疫抑制劑試劑盒的超高效液相色譜-串聯質譜聯用（UPLC-MS/MS）法檢測，建立試劑盒質量評價體系，提高治療藥物監測（TDM）結果的可靠性。方法 采用免疫抑制劑試劑盒進行樣品制備，UPLC-MS/MS法進行定量測定人全血中他克莫司（TAC）含量，系統評估測量過程中的不確定度來源，包括重復性、工作液配制和樣品制備、儀器允差、標準曲線擬合等，采用A類和B類評定方法對各不...

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