所屬欄目:藥學(xué)論文 發(fā)布日期:2011-12-28 09:29 熱度:
【關(guān)鍵詞】中藥學(xué)材論文,質(zhì)量問(wèn)題論文,分析論文
多年以來(lái),在各國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,人們對(duì)中醫(yī)中藥學(xué)的認(rèn)識(shí)都在不斷提高,我國(guó)也在大力扶持中醫(yī)中藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展,中藥學(xué)越來(lái)越被更多的病人所接受,所以,中藥學(xué)材的需求量逐年上升。而由于各種原因,中藥學(xué)資源卻在逐漸減少,有的品種甚至面臨資源的嚴(yán)重匱乏。在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下,一些不法商販為了獲得更高的經(jīng)濟(jì)利益,采取各種各樣的不法手段,在中藥學(xué)材中摻假、混雜,以降低成本,所以中藥學(xué)材的質(zhì)量越來(lái)越令人擔(dān)憂,在患者治療的過(guò)程中,中藥學(xué)成本是越來(lái)越高,我們更應(yīng)該把藥品質(zhì)量放在首位,所以呼吁提高中藥學(xué)材的質(zhì)量,加強(qiáng)中藥學(xué)材質(zhì)量的監(jiān)管,我們作為中藥學(xué)師責(zé)無(wú)旁貸。下面就本人在工作中發(fā)現(xiàn)的中藥學(xué)材質(zhì)量存在的問(wèn)題及分析做以總結(jié):
1實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)的中藥學(xué)材存在的問(wèn)題論文
1.1非藥用部位摻入太多:例如:柴胡,由于貨源較少,本來(lái)藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根[1],而在市場(chǎng)上銷售的柴胡幾乎全都摻有地上莖部分,有的中原論文網(wǎng)www.1000lw.com論文發(fā)表發(fā)表論文
甚至幾乎成了全草;黃連,秋季采挖后除去須根和泥沙,干燥后撞去殘留須根[2],市場(chǎng)上近幾年價(jià)格較高,為了增加重量,大部分都帶有黃連須根,雞爪連的中間還夾雜有大量的泥土,有的髓部已高度木化;山茱芋,要求含核量不能超過(guò)3%[3],而市場(chǎng)上有的含核量高者具統(tǒng)計(jì)能達(dá)到15~20%。
1.2雜質(zhì)太大,灰塵含量嚴(yán)重超標(biāo):如:蒲公英、茵陳、金錢草等全草類藥材,在產(chǎn)地采收時(shí)帶入了大量的泥土,甚至石頭,而在銷售的過(guò)程中是不經(jīng)過(guò)水洗的;再如地龍,藥用部位應(yīng)該是剖腹后去除內(nèi)臟和泥沙,洗凈干燥[4],而市場(chǎng)上銷售的地龍,有的僅在中間剖開(kāi)一個(gè)小口,而兩頭的泥土根本沒(méi)有去除,有的甚至就不剖開(kāi)直接入藥,本人曾作過(guò)一次實(shí)驗(yàn),取100克地龍用水洗凈,晾干,再稱僅有63克,像這樣醫(yī)生用藥時(shí)精心計(jì)算出的用藥劑量,如何能達(dá)到預(yù)期的治療效果。
1.3人為摻假,以此充彼:本人曾發(fā)現(xiàn)以續(xù)斷飲片染成紅色摻入丹參中出售;以十字花科植物大頭菜的干燥成熟種子代替菟絲子出售;以黨參種子、北葶藶子偽充蕓香科植物佛手的干燥成熟果實(shí)出售;以菊科植物蜂斗菜的花蕾偽充菊科植物款冬的花蕾出售;車前子中摻入沙子等等。
1.4炮制摻雜及炮制品質(zhì)量不合格:例如市場(chǎng)上銷售經(jīng)過(guò)炮制的穿山甲的價(jià)格有的比生品的價(jià)格還要低,其中的原因就是在炮制的過(guò)程中加入了大量的白礬水或者鹽水;市場(chǎng)上銷售的全蝎,在炮制的過(guò)程中浸入了大量的鹽和水,使其增加重量;相同重量的胎盤,體積能相差一半;臨床上應(yīng)用的乳香和沒(méi)藥,多用干炒法,很難去除其揮發(fā)油,達(dá)到免除致嘔的目的。
1.5將揮發(fā)油提取后,再按正品藥材銷售:本人曾親自在市場(chǎng)上看到提取過(guò)的大茴在地上晾曬后,當(dāng)正品大茴銷售論文。
1.6產(chǎn)地的原因,藥品質(zhì)量相差甚遠(yuǎn):如青海的冬蟲(chóng)夏草與四川的冬蟲(chóng)夏草;進(jìn)口血竭與國(guó)產(chǎn)血竭;海南沉香與其它產(chǎn)地的沉香的質(zhì)量的差異很大。
1.7沖服藥物嚴(yán)重污染,衛(wèi)生及細(xì)度不合格:市場(chǎng)銷售的中藥學(xué)一般都沒(méi)有經(jīng)過(guò)水洗加工,對(duì)于一般煎煮者好一點(diǎn),因?yàn)榧逯蟮倪^(guò)程即可達(dá)到消毒殺菌的目的,而對(duì)于需要沖服的藥物就不一樣了,如琥珀、三七粉等直接沖服的藥物在采收、加工、運(yùn)輸、銷售的過(guò)程中就很難保證不被污染,達(dá)到衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn),而現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》中藥學(xué)材的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是不要求生物檢驗(yàn);朱砂等一些質(zhì)地較硬,需要水飛后沖服的藥物,現(xiàn)在為圖省事在炮制時(shí)已很少做到真正水飛炮制,而只是用機(jī)器打碎,這就很難保證其細(xì)度,影響人體吸收,也就難以達(dá)到預(yù)期的治療效果。
1.8藥用部位區(qū)分不清:如當(dāng)歸入藥時(shí)本應(yīng)分歸頭、歸尾、歸身或者全當(dāng)歸,臨床應(yīng)根據(jù)治療的需要而選擇不同的藥用部位[5],實(shí)際是臨床上銷售的幾乎全是全當(dāng)歸,不管醫(yī)生開(kāi)什么,均是調(diào)劑全當(dāng)歸;還有蘇梗、蘇葉、和全紫蘇也沒(méi)有根據(jù)臨床治療的需要而分別調(diào)劑論文。
1.9等外品或劣質(zhì)藥材作正品銷售:藥材經(jīng)過(guò)挑選后,上等品高價(jià)出口或作他用,挑選后的藥材低價(jià)在市場(chǎng)銷售;有的甚至將非藥用部位做藥用部位用于制藥行業(yè),本人曾在市場(chǎng)見(jiàn)到商販將篩出的連翹芯收集,因好奇問(wèn)其收集起來(lái)有什么用途,商販直言不諱地說(shuō)有些小藥廠收購(gòu)。
1.10正品貨源緊張或價(jià)格較高,而用替代品:如黃狗腎代替海狗腎;水牛角代替羚羊角;人工牛黃代替天然牛黃等論文。
1.11習(xí)慣以個(gè)入藥的藥材,大小無(wú)標(biāo)準(zhǔn),而市場(chǎng)銷售的大小差異較大:如蜈蚣,較大的有六寸到七寸,較小的有三寸到四寸,而按習(xí)慣用法以條去計(jì)算劑量,大條和小條所達(dá)到的效果肯定不一樣;還有蛤蚧等大小亦有很大差異論文。
1.12不能很好把握采摘時(shí)節(jié):需嫩枝入藥的,采摘時(shí)過(guò)老,木質(zhì)化程度較高;需花蕾入藥的,采摘時(shí)部分已開(kāi)花;需霜后采摘的,不等霜后即被采收等。
1.13水分含量嚴(yán)重超標(biāo):為增加重量,水分含量嚴(yán)重超標(biāo),一方面治療劑量不能達(dá)到,一方面在存貯過(guò)程中容易引起霉變。
1.14在實(shí)際工作中本人還經(jīng)歷過(guò)烏稍蛇的兩種造假現(xiàn)象:一是將蛇腹腔內(nèi)注入了大量的白石灰和水泥,以增加其重量;另一種造假方法是首先將蛇皮扒掉,將蛇肉剔除,然后再將蛇皮附著在剔除后烏蛇的骨架上,干燥后即成一體,一般是看不出的。
2對(duì)于以上中藥學(xué)材銷售中存在的質(zhì)量問(wèn)題,本人分析有以下幾方面原因
2.1相關(guān)人員法律意識(shí)淡漠,以及職業(yè)道德的缺失,在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下,就會(huì)鋌而走險(xiǎn),做出違法及違犯職業(yè)道德的事情。
2.2中藥學(xué)產(chǎn)地來(lái)源混亂論文
2.2.1不同產(chǎn)地的同一品種中藥學(xué)材,因其溫度、濕度、溫差、日照時(shí)間、土壤化學(xué)成份、降水量等的不同,其有效成分的含量就有很大的差異,中藥學(xué)材最講究的就是“道地”二字;
2.2.2入藥品種混亂,同藥異名、異藥同名現(xiàn)象較為普遍,如《中藥學(xué)大辭典》中記載:茜草一藥有64個(gè)不同的名稱,玉竹有38個(gè)不同的名稱,決明子有18個(gè)不同的名稱,而不同的藥材又有相同的名稱,如壁虎又名天龍,而蜈蚣又名也叫天龍[6]。
2.2.3我國(guó)幅員遼闊,同一藥材多基源情況較為普遍,各地又有不同的用藥習(xí)慣,如大青葉在華東地區(qū)習(xí)慣用十字花科植物菘藍(lán)的葉,東北地區(qū)習(xí)慣用蓼科植物蓼藍(lán)的葉,華南和四川地區(qū)習(xí)慣用爵床科植物馬藍(lán)的葉,江西、湖南、貴州等地習(xí)慣用馬鞭草科植物大青的葉,而四種大青葉所含的主要成分不盡相同,其臨床療效也一定不同。
2.3種植加工不規(guī)范論文
2.3.1目前,我國(guó)中藥學(xué)材種植還是以個(gè)體農(nóng)戶分散種植為主,科學(xué)化種植水平很低,缺乏規(guī)范化的種植質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),而中藥學(xué)材在種植過(guò)程中土壤的酸堿度及所含的化學(xué)成分、氣候條件、日照時(shí)間、栽培方法、肥料、農(nóng)藥的使用等因素都會(huì)直接影響藥材質(zhì)量。
2.3.2產(chǎn)地加工及飲片加工不規(guī)范,該凈選加工的不凈選,水處理時(shí)造成有效成分的流失,切制飲片前混入了大量的非藥用部位或雜質(zhì)等。2.3.3采收時(shí)令不規(guī)范。中藥學(xué)材品質(zhì)的優(yōu)劣決定于有效成分的含量,而中藥學(xué)材有效成分含量的高低與采收時(shí)間和方法密切相關(guān),如槐米在花蕾期蘆丁的含量最高,甘草在開(kāi)花前期甘草甜素的含量最高,在實(shí)際采收時(shí)不能嚴(yán)格按照科學(xué)的采收時(shí)節(jié),進(jìn)而影響了藥材的質(zhì)量。
2.4炮制不規(guī)范
2.4.1切制飲片時(shí)應(yīng)根據(jù)質(zhì)地的不同而相應(yīng)切制成薄片、厚片、段或者塊,可實(shí)際操作中為圖省事方便不能按要求切制。
2.4.2炮制品的太過(guò)或不及。中藥學(xué)炮制講究的是適中,不及則功效難求,太過(guò)則氣味反失,而實(shí)際操作中卻不能很好把握,如杜仲炒炭要求是炒至斷絲、表面焦黑色[7],而實(shí)際炒制時(shí)往往是外表炒成黑色,折之絲亦不易斷,而全草類炒炭時(shí)往往容易炭化,動(dòng)物的龜甲類淬時(shí)掌握不好往往不易使之酥脆。
2.4.3炮制品使用輔料及含水量過(guò)高或故意摻假,如鹽全蟲(chóng)含鹽及水均較多,穿山甲醋淬時(shí)醋里加白礬或加重粉,密炙藥材含水量高等均影響了藥材質(zhì)量。
2.4.4貯藏運(yùn)輸不當(dāng):運(yùn)輸中包裝破損,造成藥材污染;貯存時(shí)溫濕度控制不好,造成藥材的霉變、蟲(chóng)蛀、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、粘連、腐爛等,使藥材的有效成分流失或變質(zhì)。
2.4.5質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,難于監(jiān)管:由于中藥學(xué)材的品種混亂,質(zhì)量沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),有效成分只有定性檢驗(yàn)而沒(méi)有定量檢驗(yàn),再加上各地的用藥習(xí)慣有較大差別,這些因素都給監(jiān)管工作造成了一定的難度,監(jiān)管工作的不到位又造成了中藥學(xué)市場(chǎng)的魚(yú)目混雜,中藥學(xué)材質(zhì)量難于保證。
3針對(duì)中藥學(xué)材質(zhì)量中所存在的問(wèn)題,筆者提出以下想法和建議,僅供參考
3.1對(duì)經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)人員進(jìn)行普法教育和職業(yè)道德教育,使人人都能樹(shù)立起以人為本的思想意識(shí),樹(shù)立科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是發(fā)展的前提保證,人民的利益高于一切,銷售假藥劣藥都是違法行為。
3.2杜絕腐敗現(xiàn)象,使采購(gòu)人員能夠恪盡職守,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),不能抱有睜只眼閉只眼的態(tài)度,不給那些不法商販留下可乘之機(jī)。
3.3從源頭抓起,在藥材的種植、采收、貯存、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān),做好產(chǎn)地的凈選加工。
3.4對(duì)中藥學(xué)飲片實(shí)行商標(biāo)注冊(cè),要解決中藥學(xué)飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,假劣產(chǎn)品來(lái)源不明,出問(wèn)題后無(wú)法追蹤等矛盾,有效手段是對(duì)飲片生產(chǎn)廠在實(shí)行許可證制度的基礎(chǔ)上再實(shí)行商標(biāo)注冊(cè)管理,杜絕無(wú)廠牌、無(wú)商標(biāo)飲片上市流通。規(guī)范中藥學(xué)材產(chǎn)地對(duì)藥材的最佳采收期和加工方法是確保飲片質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一[8]。
3.5進(jìn)一步完善中藥學(xué)材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有效成分的含量不但有定性標(biāo)準(zhǔn),還要有定量標(biāo)準(zhǔn),達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不允許銷售,做到質(zhì)量控制有法可依,有理可循。
3.6加大政府督查力度,切實(shí)發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門的職能作用,要以切實(shí)提高藥品質(zhì)量為目的,而不僅僅是流于形式,收取一定的費(fèi)用,加大執(zhí)法力度,發(fā)現(xiàn)違法行為要從嚴(yán)處理,情節(jié)嚴(yán)重者可吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照直至追究刑事責(zé)任。
4小結(jié)
我國(guó)的中藥學(xué)材市場(chǎng)亟待規(guī)范,中藥學(xué)材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待完善,這關(guān)系到中醫(yī)藥的發(fā)展前景,影響到醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。每一個(gè)中藥學(xué)師及藥劑管理人員都有責(zé)任和義務(wù)來(lái)關(guān)心這個(gè)問(wèn)題,同時(shí)呼吁全社會(huì)來(lái)關(guān)注這個(gè)問(wèn)題,為我們中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。
參考文獻(xiàn)
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[2]中華人民共和國(guó)藥典2010年版,一部,285頁(yè).
[3]中華人民共和國(guó)藥典2010年版,一部,26頁(yè).
[4]中華人民共和國(guó)藥典2010年版,一部,113頁(yè).
[5]高等醫(yī)學(xué)院校教材《中藥學(xué)學(xué)》,上海科學(xué)技術(shù)出版社,1984年6月第1版,232頁(yè).
[6]江蘇新醫(yī)學(xué)院,中藥學(xué)大辭典(下冊(cè))[M],上海,上海科學(xué)技術(shù)出版社,1983:2473-2667.
[7]河南省中藥學(xué)飲片炮制規(guī)范,2005年版,402頁(yè).
[8]張翊平,對(duì)中藥學(xué)飲片實(shí)行商標(biāo)注冊(cè)問(wèn)題的探討[J],中國(guó)中藥學(xué)雜志,2001,26(3):210-211.
文章標(biāo)題:關(guān)于中藥學(xué)材質(zhì)量問(wèn)題的思索論文
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