醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶。本文是選自核心級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《現(xiàn)代儀器與醫(yī)療》中的職稱論文范文：對醫(yī)療器材常規(guī)操作法透析。

　　我院醫(yī)療器械的規(guī)范使用程序已初步建立,該程序可對醫(yī)療器械的規(guī)范操作從宏觀整體的角度進(jìn)行系統(tǒng)的監(jiān)督,并收集各個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全信息、售后服務(wù)、反饋、評(píng)價(jià)等,以便于及時(shí)地處理醫(yī)療器械使用中的安全問題。

　　從45例不良事件報(bào)告的來源上看,目前我院各科室中仍存在著嚴(yán)重的管理漏洞,因此,醫(yī)院管理部門和醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該在嚴(yán)密監(jiān)測藥品不良反應(yīng)的同時(shí),積極地做好醫(yī)療器械規(guī)范使用的管理,以提高醫(yī)療器械的使用年限,保障診治工作正常、高效地進(jìn)行。在我院各個(gè)管理階層的共同努力下,自2011年我院醫(yī)療器械規(guī)范使用監(jiān)測系統(tǒng)建立以來,院內(nèi)的醫(yī)療器械管理日趨規(guī)范化,各個(gè)科室先后建立起相當(dāng)完善的管理系統(tǒng),且在不良事件報(bào)告的質(zhì)量、完整度、以及事件的可追溯性等方面都有極大的提高。目前,還需加強(qiáng)的是,各個(gè)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對醫(yī)療器械不良事件做好相關(guān)人員的教育和學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作,同時(shí)建立專門的職能部門,對相關(guān)的器械使用進(jìn)行監(jiān)督管理,強(qiáng)化責(zé)任劃分,以保證醫(yī)療器械的正常使用。

　　骨科植入器械造成的不良事件分析骨科植入器械主要包括以下幾類:①外科植入物關(guān)節(jié)假體;②金屬直形、異形接骨板;③金屬接骨、矯形釘;④金屬矯形棒;⑤骨髓針、骨針;⑥脊柱內(nèi)固定器。

　　骨科植入器械種類繁多,使用方便,但此類器械極易發(fā)生不同程度的變形、折斷、松動(dòng)、脫落、磨損等情況,從而對患者的身體組織造成一定的刺激,導(dǎo)致器械無法正常工作。據(jù)統(tǒng)計(jì),早期設(shè)計(jì)的Charnley-Muller股骨柄假體的斷裂率高達(dá)11%。在我院疑似骨科植入器械造成的不良事件有9例,由于這9例事件的資料不完整,難以對該器械的相關(guān)信息進(jìn)行追蹤,特別是產(chǎn)品的廠家、編號(hào)、規(guī)格等資料更是無處查證,因此無法對這9例事件進(jìn)行詳細(xì)的分析。

　　由此,提示我們醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在以后的工作中詳盡地報(bào)告此類事故。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)寫好此類事故報(bào)告,保證報(bào)告的質(zhì)量,提高報(bào)告的可用性,其中應(yīng)注意器械來源的可跟蹤性,并對不同種類的醫(yī)療器械可能出現(xiàn)的危害進(jìn)行準(zhǔn)確的預(yù)測,一旦涉及到可跟蹤性信息,需要進(jìn)行多方面的分析。

　　在本組45例報(bào)告中,絕大部分報(bào)告的質(zhì)量較好,但仍存在一些問題。比如,部分報(bào)告并沒有涉及產(chǎn)品的具體信息,或報(bào)告信息殘缺,事件陳述不完整,醫(yī)療器械產(chǎn)品的規(guī)格、批號(hào)、批次不詳,給報(bào)告分析帶來了一定的難度。因此,醫(yī)護(hù)人員在今后的工作中,應(yīng)填寫詳細(xì)的國內(nèi)生產(chǎn)廠家地址,避免填寫國外地址,要考慮到報(bào)告的真實(shí)性,以保證數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的可靠性。醫(yī)療器械的臨床使用管理嚴(yán)格遵守國家的相關(guān)法規(guī)政策以及規(guī)章制度,督促醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人妥善管理其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的安全工作,并制定出相關(guān)的設(shè)備操作規(guī)程、制度等。每月舉行一次研討會(huì),將上級(jí)醫(yī)院關(guān)于安全工作的相關(guān)指示傳達(dá)給下級(jí),同時(shí)進(jìn)一步探討工作中仍存在的缺陷和問題,并進(jìn)行整改。強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備的安全管理規(guī)程,將各個(gè)科室間的管理制度細(xì)化、責(zé)任劃分細(xì)化,并嚴(yán)格執(zhí)行安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)以及操作規(guī)程,對設(shè)備進(jìn)行定期的檢查、度量,保證各類儀器設(shè)備和器械使用的安全性,保證其能夠順利運(yùn)轉(zhuǎn)。對醫(yī)療設(shè)備定期進(jìn)行巡查每月應(yīng)定期組織人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全檢查,總負(fù)責(zé)人應(yīng)每月對其所負(fù)責(zé)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行2次檢修、校正,做到一旦發(fā)現(xiàn)問題,能夠及時(shí)有效地進(jìn)行處理。同時(shí)應(yīng)根據(jù)所存在的具體問題制定出具體的整改方案,一旦出現(xiàn)重大隱患,應(yīng)立即停止使用該設(shè)備,并及時(shí)上報(bào)、記錄在檔。認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備事故的調(diào)查處理工作,并及時(shí)向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門匯報(bào)。

　　強(qiáng)化醫(yī)療器械的安全使用意識(shí)對高危、特種類型醫(yī)療器械的操作人員、維修人員進(jìn)行職能培訓(xùn),組織其參加各種與其專業(yè)相關(guān)的學(xué)習(xí)、研討,并制定出一定的考核標(biāo)準(zhǔn),保證每個(gè)工作人員都能掌握醫(yī)療器械的規(guī)范使用方法,讓每一位工作人員都能對醫(yī)療器械負(fù)責(zé)、對醫(yī)院負(fù)責(zé)、對患者負(fù)責(zé)。比如,高壓滅菌器、高壓氧倉、CT、磁共振等大型的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用,并做好運(yùn)行記錄,建立故障報(bào)告制度,并應(yīng)由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門定期對此類器械進(jìn)行技術(shù)檢測和安全檢查。建立醫(yī)療器械安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任制。各企業(yè)的處長與科長、科長與班組負(fù)責(zé)人應(yīng)層層簽定《科室安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任書》,保證責(zé)任簽定到個(gè)人,形成安全生產(chǎn)、人人有責(zé)的全方位責(zé)任管理網(wǎng)絡(luò)。組織做好來醫(yī)院檢修和施工人員的安全管理工作。吊裝運(yùn)輸大型醫(yī)療設(shè)備時(shí),必須安排專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場管理,杜絕各類傷亡和責(zé)任事故的發(fā)生。如果發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科相關(guān)人員進(jìn)行檢修。若在檢修過程中,發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療器械達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的,不得再用于臨床。

　　近年來,隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步,各種新型的醫(yī)療器械越來越多地被廣泛地使用在臨床診斷和治療中。但也正因?yàn)槿绱?各種醫(yī)療事故頻繁發(fā)生,尤其是因醫(yī)護(hù)人員使用醫(yī)療器械不當(dāng)而造成的醫(yī)療事故在全部醫(yī)療事故中占有很大的比例。因此,做好規(guī)范操作醫(yī)療器械的管理工作是不容忽視的。醫(yī)護(hù)人員只有安全、規(guī)范地使用醫(yī)療器械,才能有效地降低醫(yī)療事故的發(fā)生率,提高診療的質(zhì)量。讓醫(yī)護(hù)人員規(guī)范操作各種醫(yī)療器械是減少不良事件發(fā)生的關(guān)鍵。

　　《現(xiàn)代儀器與醫(yī)療》雜志是由中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司主管，中國科學(xué)器材公司主辦的。國內(nèi)刊號(hào)：CN10-1084/TH ;國際刊號(hào)：ISSN2095-5200 郵發(fā)代號(hào)：82-699。《現(xiàn)代儀器與醫(yī)療》(原名現(xiàn)代儀器，2012年更名現(xiàn)代儀器與醫(yī)療)為中國科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊，2002年至今連續(xù)10年入選中國科技核心期刊，且已獲得2013年度科技核心期刊證書。被CA等數(shù)據(jù)庫，萬方數(shù)據(jù)-數(shù)字化期刊群等收錄。